...产生良好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长倍数三项指标均达到疫苗评价标准,表明接种疫苗可以对人体产生保护。从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重...
医药产业药品天地;药界风云;新药...表明,接种后,本品在血液透析前和血液透析患者体内的几何平均滴度(GMTs)更高,抗体存在的时间更长。本品的安全性良好,临床报道的局部不良反应与其他乙肝疫苗类似,包括注射部位疼痛、头痛和疲乏。(转摘自“中国医药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准,显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重不...
医药产业药品天地;药界风云;新药...mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准,显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重不良...
医药产业药品天地;药界风云;新药...个剂量组的抗体保护率均大于94%,抗体阳转率均大于92%,几何平均滴度(GMT)增长倍数均在30倍以上,三项结果均远远高于欧盟相关指标分别不低于70%、40%、2.5倍的评价标准。9月1日,国家食品药品监督管理局药品审评中心组织甲型...
医药产业药品天地;药界风云;新药...4种HPV基因型,接受2次疫苗接种的女孩体内的抗体水平的几何平均滴度(GMT)不低于接受3次疫苗接种女性的相对应的几何平均滴度。既然多布森等人的研究表明那些接种2次HPV疫苗的女孩对HPV-16和HPV-18的免疫效果并不差于那些接...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...有4种HPV基因型,接受2次疫苗接种的女孩体内抗体水平的几何平均滴度(GMT)不低于接受3次疫苗接种的女性。不过,HPV疫苗的接种能否广为人们接受并非只是次数多少的问题。实际上,无论什么疫苗和药物,都有几个决定它们能...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...减毒株,与国外麻腮风三联疫苗比较,抗体阳转率和抗体几何平均滴度均无显著差异,在制造工艺、产品质量和接种后反应性及免疫原性方面也均达到世界先进水平,是国内首家获得许可的生产经营单位。2)市场优势目前天坛...
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