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  • 基药目录新增凝血因子市场分析

    ...药目录收录的血液系统用药由原来的12个增加到24个。促凝血药物由原来的3个增加到9个,新增了甲萘氢醌、氨甲环酸、鱼精蛋白、血友病用药。血友病用药包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶原复合物3个...

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  • 抗凝血药:创新尝试一场新旧交替的市场变革

    ...症,最终导致中风。作为治疗的一部分,医生给她开了抗凝血药物华法林。但是,当不久后她停止使用华法林时,中风又一次袭击了她。现在,她年仅30几岁,却已经三次从中风中恢复过来,也成为数百万每天都需使用华法林的...

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  • 国家局采取紧急措施,两企业捐赠近80万国际单位产品——凝血因子Ⅷ供应紧张有望缓解

    ...报道针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药——凝血因子Ⅷ(俗称“八因子”)缺乏问题,国家食品药品监管局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组凝血因子Ⅷ,同时,要求境内有凝血酶类药品批准文号的企业优先...

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  • 不用血浆的Ⅷ因子来了供应紧张有望缓解!

    ...除血液制品进口的禁令。那么,甲型血友病患者的救命药凝血因子Ⅷ短缺的问题将如何解决?9月18日,颜江瑛就此问题介绍说,SFDA正采取紧急措施,包括快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,要求境内具有生产凝血酶类的企业优...

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  • 国家食品药品监督管理局采取积极措施凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望得到缓解

    ...审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,同时,要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类,如冻干人凝血因子Ⅷ。卫生部门紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。为此,凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望...

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  • SFDA决定快速审批拜耳生产的基因重组凝血因子Ⅷ

    血友病是一种凝血功能障碍性疾病,患者难以靠自身机能止血,多年来其治疗方法主要是补充用人血浆制取的凝血因子Ⅷ,但这可能导致患者经由该血液制品感染肝炎病毒等病原体。为了显著降低这种感染风险并减少对献血的依...

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  • 凝血八因子一药难求!救命药为何奇缺?

    编者按:血友病是一种因凝血因子缺乏导致的疾病。患者无法正常止血,严重时可能危及生命。而遗传性血友病人,只需注射凝血因子Ⅷ(俗称凝血八因子),就可以像正常人一样生活。从去年下半年起,我国出现了凝血八因子...

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  • 诺和诺向EMA提交长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol的上市许可申请

    ...ordisk)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol(诺那凝血素βpegol)的上市许可申请(MAA)。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性,开发用于B...

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  • 诺和诺向EMA提交长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol的上市许可申请

    ...ordisk)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol(诺那凝血素βpegol)的上市许可申请(MAA)。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性,开发用于B...

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  • 叫板勃林格Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!

    ...旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而,随着抗凝血剂药物的广泛使用,由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此,许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。最近,美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物...

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