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  • 五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

    ...9亿美元。2014年3月BiogenIdec公司研制的AlprolixTM(长效重组凝血因子IX浓缩物)在美国和加拿大被批准用于治疗B型血友病,该药是一种由因子IX组成的长效型重组融合蛋白,通过结合IgG1蛋白的Fc域氨基末端起作用。B型血友病是X染色...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析

    ...慢性肉芽肿疾病等[20]。4、人血浆蛋白因子:(1)重组人凝血因子VIII,适应症是血友病A。最早上市的为Recombinate(Baxter和Genetics,野生型),现有5个同类产品,最畅销的是Kogenate(Bayer,野生型)及Advate(Baxter,野生型),2005年销售...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2006年8月14日进口医疗器械批件发布通知

    ...试剂盒德国AESKU诊断产品公司9进06-0706血管性血友病因子抗原试剂盒INSTRUMENTATIONLABORATORYCOMPANY10进06-0091抗链球菌溶血素O测定试剂盒芬兰Orion诊断公司OrionDiagnosticaOy11进05-3926PAPP-A酶免试剂盒美国实验室诊断系统(DSL)有限公司12进06-0...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 昆山市卫生系统2006年度部分医用试剂集中招标采购增补目录公示

    ...法/与720尿分析仪配套T14甲胎蛋白100T放射免疫法盒15癌胚抗原100T放射免疫法盒16甘胆酸100T放射免疫法盒17雌三醇100T放射免疫法盒18铁蛋白100T放射免疫法盒19甘油三酯100T放射免疫法盒20TM100T放射免疫法盒21甲状腺激素受体抗体试剂(...

    医药产业医药经济;招标采购
  • Octapharma关注血友病疗法的主要风险--FVIII抗体

    ...与甲型血友病疗法相关的主要风险--FVIII(第八因子相关抗原)抗体,也称为抑制物。这项计划,加上Octapharma在寻求首项源自人类细胞系的重组FVIII疗法方面的努力,将能够对全球甲型血友病患者(每5000至10000名新生儿中大约有1...

    医药产业医药经济;环球
  • 2005年6月7日进口医疗器械批件发布通知

    申请号品名生产单位进04-1377癌胚抗原试剂盒DiagnosticProductsCorporation进04-1609卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)试剂盒DiagnosticProductsCorporation进04-2560膀胱镜及其附件德国NopaInstrumentsMedizintechnikGmbH进04-3111酶标法定量检测人血清中未结合雌三醇...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2007年6月4日医疗器械进口批件发布通知

    ...agnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司22进06-2435(注册处退回)缺凝血因子VIII血浆TECOMEDICALINSTRUMENTSPRODUCTION+TRADINGGMBH23进06-2436(注册处退回)缺凝血因子VII血浆TECOMEDICALINSTRUMENTSPRODUCTION+TRADINGGMBH24进06-2576妇产科血清质控物Bio-RadLaboratories,Inc.25...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 进口血液制品要严把准入关健康威胁须重视

    ...下降导致产品供应减少,致使血液制品全线告紧(尤其是凝血因子类产品)、市场缺供及医院用药的缺口很大等。因此,在国内血液制品市场中,进口血液制品呈补充性的增长态势。随着进口血液制品的增加,一些潜在的医学前沿...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 血液制品监管:重在窗口期病毒筛选和追溯观察

    ...强化和跃升、新病毒灭活手段的出现和生产工艺的创新,凝血因子类产品的安全性也有了很大的提高,其改良产品上市后,近十余年来未见确切的、可证实的因输注凝血因子类导致的病毒传染性疾病的报道和司法纠纷。但迄今发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物制药春天即将到来国内药企仍需要历练

    ...品人血白蛋白市场份额约10%,免疫球蛋白市场份额约40%,凝血因子市场份额约20~30%。上海莱士血制品有限公司由北京科瑞天诚投资控股有限公司和美国RAAS(美国稀有抗体抗原供应公司)于1988年共同投资组建,主营业务是人血白蛋...

    医药产业医药经济;分析与评论

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