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  • SFDA开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作

    ...品药品监督管理局发布了《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作通知》(国食药监安[2007]748号)。自2007年8月以来,由于原料血浆供应下降等原因,国内凝血因子Ⅷ制剂市场供应紧张。为缓解当前凝血因子Ⅷ制剂市场...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 价拨缓解Ⅷ因子的紧缺生产药企反映无奈

    SFDA组织开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨试点工作,血液制品行业内部已经在为接下来“扩产”做准备“这一措施如有效执行,市场对Ⅷ因子需求有望在半年内得到满足。”绿十字(中国)销售部祈经理兴奋地表示...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “救命药”一支难求原料血浆不足之困待解

    ...疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、原料血浆分离出冷沉淀来代替,但是这些代替品无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同“八因子”相比。(责任编辑:江大红)血液制品紧俏源于原料紧缺为什么会出现血液制品一支...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 救命药短缺市场流通问题还是另有隐情?

    ...院药剂科确无库存话,医院血站可以考虑有选择地输注冷沉淀作替代治疗,但不是长久之计。”王憬惺教授认为,人纤维蛋白原出现短缺是市场与计划矛盾,作为一种救命药还是需要有计划指令性,政府应该在加强计划产量...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国血液制品市场需求增长产能有待提高

    ...述,不少医学领域离不开纤维蛋白原。虽有冰冻血浆FFP、冷沉淀等替代品,但纤维蛋白原临床应用重要性不容小觑。一旦爆发危难事故、自然灾害、战争等,纤维蛋白原系重点战略药品物资,特殊时期其需求量巨大。肌肉注射...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 记者紧急追踪调查人纤维蛋白原紧缺之谜

    ...院药剂科确无库存话,医院血站可以考虑有选择地输注冷沉淀作替代治疗,但不是长久之计。”王憬惺教授认为,人纤维蛋白原出现短缺是市场与计划矛盾,作为一种救命药还是需要有计划指令性,政府应该在加强计划产量...

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  • 基药目录新增凝血因子市场分析

    ...增长尤其令人瞩目。凝血因子Ⅷ持续升温与全血、血浆和冷沉淀相比,人凝血因子是临床抢救血友病患者最有效且相对安全制品。国内已上市血友病用药人凝血因子Ⅷ主要由上海莱士血液制品股份、华兰生物工程股份、成都...

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  • 华兰生物浆站之困

    ...奇便是其中一项,此外还允许在有能力生产企业间调配冷沉淀。“八因子和九因子分为两种,一种是血源性,从血浆中提取,另一种是生物制剂,也就是我们所说基因重组。”关涛说,“这两种作用是一样,只是...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国血液制品救命药告急病人和家属流泪呼吁

    ...北京人民医院等医疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、冷沉淀来代替凝血因子8,但是无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同凝血因子8相比。各地相继有报道患者因止血失败而在医院内外死亡案例。“中国血友之家”...

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  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    ...品监督管理局也颁布了一个通知,开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨试点工作。由于现在原料血浆供应量下降,为了缓解八因子短缺,在确保安全前提下,我们组织开展调拨、价拨生产凝血八因子半成品,就是...

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