...备，动物实验表明所制备的试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性。疫苗正式投入市场前，还需要通过临床研究来进一步证明其安全性和有效性。中国疾病与控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请，中国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不乐观，抗体治疗在1988年到1993年间陷入低谷。为了解决免疫原性问题，其后诞生了各种人源化技术，2002年，第一个全人源化抗体Humira上市。到2006年，美国食品药品监督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration，FDA）已经批准了21种单克...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...鼠细胞系的重组因子VIII产品相比，这种缺失可能会导致免疫原性下降，同时也可能会提高耐受性。OctapharmaAG简介OctapharmaAG总部位于瑞士Lachen，是全球第三大血浆产品制造商，过去25年多来一直致力于病患护理和医疗创新。Octapharm...
医药产业医药经济；环球...11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答，在2至8摄氏度可贮存6个月。”也就是说，这种15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被获准用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...得突破的是植物表达体系（molecularfarming），植物糖基化免疫原性低，不易诱发过敏，但有可能改变一些糖蛋白的功能。目前已用于10多个重组药物候选者的表达，其中1个已进入II期临床[28]。该体系尚需解决的问题有，进一步提...
医药产业医药经济；要闻...苗质量没有关系。但我公司本着对社会高度负责的态度，决定在国家有关机构检定期间，暂停相关批次疫苗的使用。公司对自身的产品是负责任的，如果确实是疫苗原因对儿童造成损害，公司愿意承担责任。同时，该公司相关负...
医药产业药品天地；药界风云；动态...型对HIV抗原进行定向改造，这种疫苗研究的关键点就是在抗原性设计上。”孔维最近这样解释说，II期临床比预期晚了4年，主要是志愿者不易招满，另外国家审批也不可控。最令人担心的是，HIV病毒变异性强，要找到合适的基因...
医药产业医药经济；分析与评论...500多种肿瘤抗原，但只有少数抗原较为特异，且这些抗原免疫原性较弱。即便在癌症预防性疫苗研究领域，由美国Merck公司研制的专门针对宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗才于2006年9月获得FDA批准上市，其之所以取得较好...
医药产业医药经济；资本&财经...0年代和90年代初期上市的。后来由于鼠源性抗体产品（如免疫原性）的临床缺点显现，逐渐被工程抗体（嵌合/人源化/完全人源化）取代。鉴于Scintimun在体内诊断的作用（不依赖于靶向效应作用）和放射性标记产品，这些特点决...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...的毒株。科学家在挑选它的时候,必须保证它具有良好的抗原性、能很好地代表流行的病毒的抗原特征,且具有较强的生长能力,便于日后生产疫苗时增殖培养病毒。第2阶段临床前疫苗的研制有了疫苗毒株后,研究人员首先要用鸡胚...
医药产业医药经济；企业观察