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  • 中药制剂:在FDA门口徘徊

    ...节约很多的注册成本。其三,康莱特注射液在工艺上采用二氧化碳超临萃取,目前上游药材的培养均符合GAP的要求,质量控制接近或者已超过了德国水平。该注射液在注册上也存在一个最大的难点:由于该药是注射剂,审批的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 战略产业发展中药制剂在FDA的门口徘徊

    ...节约很多的注册成本。其三,康莱特注射液在工艺上采用二氧化碳超临萃取,目前上游药材的培养均符合GAP的要求,质量控制接近或者已超过了德国水平。该注射液在注册上也存在一个最大的难点:由于该药是注射剂,审批的...

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