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  • 中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出

    ...个品种采用新鲜药材投料;全部测定含量及重金属,农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。制定中间体、成品检测标准:采用高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、薄层扫描(TLCS)等方进行鉴别和含量测定。其中建...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2015版中国药典发布,附7大变化清单

    ...制项目大幅提升。中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...渐被人们所认识。2005年版《中国药典》附录增订了农药残留测定,罗列了3种有机氯类、12种有机磷类和3种拟除虫菊酯类农药的检测方,正文中只有药材甘草和黄芪有此项测定;新增用原子吸收或电感耦合等离子体质谱...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药配方颗粒纳入国家医保范畴只欠东风

    ...定含量(有含量的)及重金属,部分用农药品种测定农药残留量、黄曲霉素。此外,通过采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器,制订了中间体和成品的检测标准,摸索出其鉴别方及含量测定。其中400多个品种采用...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...度和比旋光度测定;气相色谱对混合物的定量分析、溶剂残留量等检测项目。新药报批服务1.化学药的结构确证中心可根据《药品注册管理办》(试行)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求以及《化学药物原料药制备和...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...建立的可与国际先进水平双向接轨的中药中重金属、农药残留量、黄曲霉毒素检测技术平台及限量标准,将有效促进中药安全性的提高,打破发达国家为中药走向世界设置的技术壁垒,促进中药出口,走向世界。在研究中,他们...

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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...质量控制方和限度,如:重金属及有害元素、有机溶剂残留量、农药残留量、黄曲霉毒素、大孔树脂残留物等。浸出物测定:说明是否建立了浸出物测定,简述检测结果。含量测定:说明含测指标的确定依据、方学研究...

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  • 中药标准要靠中国人

    ...要已知成份的含量及主成分的比例关、重金属含量、农药残留量、天然蕴藏量和人工载培量)。中药中间提取物的质量标准应包括:主要有效成分定量、主要指纹峰面积配比以及总有效部位定量。中药制剂质量标准包括:主要有...

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