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  • 康恩贝:肝癌疫苗审批时间长实验难度大

    ...恩贝一则“与美国公司合资设立肝癌疫苗公司”公告,再次燃起了市场对疫苗概念无限遐想。然而,在一众医药行业研究员看来,国内肝癌疫苗研究仍处在初步阶段,不仅是审批流程繁杂,研发周期至少需要五年时间,而且...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 百时美施贵宝为Opdivo选择一个“优秀伴侣”豪砸17.4亿美元

    ...贵宝不惜重金,豪掷17.4亿美元与FivePrime就肿瘤免疫疗法再次达成合作协议,以抢夺FivePrime集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体药物全球独家权利,此类药物有望与百时美施贵宝检查点抑制剂Opdivo联合使用,以期达到最优疗效。Fi...

    医药产业医药经济;环球
  • 帕利珠单抗打响保卫战2010年获批新剂型

    ...制品许可申请FDA完全应答信函,并且已经于2009年年末再次提交了申请。而分子评价显示,MEDI-557疗效更好且肺生物利用度更高,目前该药正处于Ⅰ期临床阶段。帕利珠单抗治疗费用非常高,该药上市多年之后才在美国以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重啤乙肝疫苗15个参与方详细调查

    ...—第四军医大学唐都医院,以及济南市传染病医院。他们再次找到了北方组负责人魏来(没透露过多情况),他们获得了解放军302医院项目参与者王福生“已经失败”结论,他们获得了西安交大附属第一医院早已退出临床试验项...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 医药生物:双螺旋的诱惑

    ...验之中。1977年,Genentech合成生长激素抑制素,这一突破再次吸引VC眼球,公司第三次获得VC投资额95万美元,但这家VC公司只得到了8.6%股份。VC在支持新生物技术公司成长过程中起到了非常重要作用。同其它制药子行业一样...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2014年第四季度医药行业重大交易

    ...最佳浓度,需通过持续使用ALZA公司DUROS植入技术。礼来再次与Adocia就用于治疗1型及2型糖尿病速效胰岛素BioChaperoneLispro展开合作。双方上次合作于2013年7月终止。本次新合作,礼来将向Adocia支付5000万美元首付款、最高可达5.2...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 关注全球制药行业:国际市场新药研发前景展望

    ...苗:预防大流行疾病在制药行业研发投入中,疫苗开发再次成为许多大型制药公司追逐新领域。据市场调查公司KaloramaInformation报告称,未来疫苗市场将会以年均10%速率增长,到2014年将会达到350亿美元。疫苗开发是最经...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 罗氏公司向欧洲当局提交针对晚期HER2阳性乳腺癌的赫赛汀加激素疗法申请

    ...开发部门全球负责人EduardHoldener表示:“TAnDEM研究结果再次表明,赫赛汀应该成为所有HER2阳性乳腺癌患者主要疗法。不论是用于早期还是晚期,也不论是与化疗、激素疗法结合使用还是单独使用,赫赛汀始终能使患者受益...

    医药产业医药经济;环球
  • 2011年新药展望:丙型肝炎等热点领域创新频繁

    ...可以防止病人滥用证据。今年第一季度,该药开发商将再次提交NDA。3.Fentanyl含片(Fentora,由CimaLabs公司开发)。开发商已经为该药提交了NDA,用来治疗与阿片类药物耐受性患者特定慢性疼痛有关爆发性疼痛。FDA已经批准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...情况相当,而那些出现过心肌梗塞患者使用Effient后再次发作几率更高。FDA表示,在使用Effient治疗患者当中,出现致命性出血风险几率也更高,因此要求该药标签信息中增加相应警示说明。此外,FDA提醒那些伴有...

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