...统(pts)－－endosafe-pts，能检测医疗设备、生物制剂和药物内毒素污染情况，并得到美国fda的批准。据了解，该新型手持便携式检测系统适合用于现场检测，可在15分钟提供检测结果，使用抛弃式装置能预先装备试剂和便携式手持...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...为应考虑增订的项目）出处439葡醛酸钠注射液pH值、细菌内毒素（考查有关物质）化药地标升国标08册440葡萄糖酸钙注射液PH值、热原、其他（考查有关物质）药典2005年版二部441庆大霉素甲氧苄啶注射液pH值、颜色、无菌、异常毒...
医药产业药品天地；药界风云；动态...使得细菌、病毒在被杀死的同时，在人体内释放出大量的内毒素。当内毒素的量足够大，就会使人体免疫系统失调，出现低血压、体温异常、心动过速等全身炎症反应综合征，进而演化成脓毒症，导致弥漫性血管凝血，造成严重...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全性和质量可控性而定。注射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检查法等。根据注射剂的处方、原（辅）料来源、工艺、用法及用量等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...保证条件。核查显示有19个批次无菌产品被污染，3批产品内毒素不合格。内毒素是在某些细菌内发现的物质，可引起多种严重反应，如发热、休克、血压其他循环功能的变化。已使用由NuVision生产的任何药物产品的患者及有此担...
医药产业药品天地；药界风云；动态...许的范围内。5.1.2水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200CFU/ml，干预限度为50CFU/ml；内毒素含量不得超过2EU/ml，干预限...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施剑林研究员带领的课题组首次发现了介孔碳材料对人体内毒素“胆红素”具有很好的吸附性能和良好的血液相容性，并提出介孔碳材料作为血液净化用吸附剂的设想。普通介孔碳和介孔空心碳球对胆红素的吸附速率和饱和吸附...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ice（OVD）进行一级召回。检测发现有些OVD注射器中含有的内毒素含量超过规定的要求，内毒素含量过高可能引发患者术后眼部炎症和/或毒性眼前节综合征（ToxicAnteriorSegmentSyndrome）。专业保健人士应立即停止使用该批号的产品，...
医药产业医药经济；环球...录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射0.4mg，应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于15EU。其他除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机制。随后，在2008年1月，同济医院方建国教授抗板蓝根内毒素研究也取得突破，证实了按照国家有关标准种植的板蓝根GAP药材在抗内毒素退热等疗效方面显著优于普通药材。上述这些研究成果一经披露便引起了NIH的关注，NIH专...
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