拼音:xìjun1nèidúsùjiǎncháfǎ本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制...
词条...热原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量...
词条生物制品...料:参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录拼音:nèidúsù英文:endotoxin内毒素是由革兰氏阴性菌所产生、存在于菌体内的一类毒素。是菌体细胞壁的组成成分。细菌在生活状态时不释放,只有当菌体自溶或用人工方法使细胞裂解后才可释放出来。其特点是:(1)化学成...
词条生物学...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...
词条2010年版药典附录...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检验(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有...
词条α肾上腺素受体阻滞药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他:应符合注射剂项下有...
词条抗肿瘤药...碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。毒力检查:取本品,照葡萄糖...
词条抗黑热病药...峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.2%。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关...
词条局麻药