...料:参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录拼音:nèidúsù英文:endotoxin内毒素是由革兰氏阴性菌所产生、存在于菌体内的一类毒素。是菌体细胞壁的组成成分。细菌在生活状态时不释放,只有当菌体自溶或用人工方法使细胞裂解后才可释放出来。其特点是:(1)化学成...
词条生物学...峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.2%。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关...
词条局麻药...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...
词条2010年版药典附录...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他:应符合注射剂项下有...
词条抗肿瘤药...干”起,依法检查,含重金属不得过百万分之三十。细菌内毒素:取本品,用0.125EU或更高灵敏度的鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位肝索中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:照肝素生物检定法(2010年...
词条抗凝血药...定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有...
词条α肾上腺素受体阻滞药...术语]概述:热原反应(pyrogenreaction)是指革兰阴性杆菌内毒素或其他微量致热物质所引起的发热反应。临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5~1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状,高热...
词条输血医学;输血并发症;非免疫性输血并发症;疾病...6.病毒检测:病毒培养+鉴定7.其它检验试验:肠毒素检测内毒素鲎定性试验内毒素鲎定量试验其它细菌毒素测定艰难梭菌毒素测定病原体抗原快速检测脑膜炎奈瑟菌检测β溶血性链球菌血清学检测肺炎细菌检测肺炎双球菌检测金...
词条法规文件;化验及医学检查