...）现行版《中国药典》三部同品种原液检定项下，对细菌内毒素检查控制标准偏低，折算成每1次人用剂量（30ug）达到3000EU，各企业实际生产中控制的标准均高于国家标准，建议企业统计已生产制品（10～20批）的细菌内毒素检定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的使用；加强生物制品成品中杂质的控制；提高疫苗制品内毒素残留量限值的要求等。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全性和质量可控性而定。注射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检查法等。根据注射剂的处方、原（辅）料来源、工艺、用法及用量等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的使用；加强生物制品成品中杂质的控制；提高疫苗制品内毒素残留量限值的要求等，使药品的安全性保障得到进一步加强。此外，新版药典对药用辅料进行了大胆的创新，增加了原则要求并扩大了常用辅料的收载。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...制。5.生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原(或细菌内毒素)污染情况进行研究，根据情况设置监控点。应明确规定除热原(或细菌内毒素)的方法及条件，如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等，并考察除...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质法鲎试剂：由冻干鲎试剂、鲎三肽、偶氮化试剂、细菌内毒素检查用水组成。产品预期用途：临床上定量检测细菌内毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、一次性使用可吸收固定夹：由聚乳酸制成。产品预期用途：用于腹腔镜下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全身毒性4溶血5细胞毒性6刺激或皮内反应7皮肤致敏8细菌内毒素9遗传毒性10植入骨植入不能测11生物降解只做聚L-丙交酯树脂及制品206医用橡皮膏全项目医用橡皮膏YY0148-1993207医用敷料（贴）全项目MH系列医用纱布敷料YZB/京0501-20032...
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