...沉沙的一种D2受体部分激动剂,bifeprunox,其针对D2受体的内在活性强于阿立哌唑。结果便是,该药的疗效劣于目前正在使用的抗精神病药,同时D2受体激动效应又导致了恶心及呕吐。其实我们也可以推测,作为D2受体激动剂,阿立...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,按照给定的评价方法和标准,评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。二...
医药产业药品天地;药界风云;动态...组织相关技术部门及专家,评价仿制药是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性,淘汰内在质量达不到要求的品种。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同...
医药产业药品天地;药界风云;新药...得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同...
医药产业药品天地;药界风云;新药...药或活性先导物的周期。此外,隆顺榕制药厂在分析药品内在质量工作中,也推广与应用了电脑与网络技术。(隆文)作者:
医药产业医药经济;企业观察...药或活性先导物的周期。此外,隆顺榕制药厂在分析药品内在质量工作中,也推广与应用了电脑与网络技术。(隆文)作者:
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医药产业医药经济;分析与评论...《方案》”),表示将启动仿制药质量一致性评价工作,淘汰内在质量达不到要求的品种。《方案》明确提出,用5至10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,须分期分批与被仿制药(即“原研药”)进行质量一...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...合起来,综合分析,就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。并且从中医的整体观念和中药药效来自多种化学物质的综合作用的观点出发,建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分。多靶点、多层次特点的中药质量控...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析