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  • FDA对奥美拉唑等进行安全性回顾分析

    ...在进行埃索美拉唑研究分析提升了它们与可能增加心脏病发作、心脏衰竭以及心源性猝死关联性。5月29日以来,该公司还向FDA提供了大量附加资料,包括上述两项长期试验患者更多随访资料,以及其他对照临床研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA投票赞成糖尿病药Avandia继续销售

    美国FDA顾问团周一表示,尽管研究表明Avandia可能增加心脏病风险,但这种广泛使用Ⅱ型糖尿病药应当继续销售。该顾问团以22比1投票结果赞成该药继续销售,并建议Avandia应当添加新安全警示语。而在此之前20比3一轮...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟建议将阿昔莫司仅作为降低高甘油三酯水平的附加或替代治疗药品

    ...药物)同时使用非但未能进一步降低主要血管事件(如心脏病发作和卒中),反而增加非致死但严重良反应发生频率。因此,欧洲药品管理局建议暂时吊销含烟酸拉罗皮兰缓释制剂在EU范围内上市许可证1。因为阿昔莫司...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药经济报:万络赔偿案默沙东“一毛不拔”

    ...4年,一项临床试验发现服用万络18个月以上患者会增加心脏风险,默沙东随即从市场撤出万络,当时有人预测默沙东末日来了。现在来看,事实并非如此输官司输钱迄今为止,默沙东打赢了10场万络诉讼案,输5场。然...

    医药产业医药经济;环球
  • 医保基金出现巨大赤字美医保制度遭遇两难

    ...关记忆力衰退治疗费用是否一样能用医保资金支付?而心脏病人安装起搏器或其他心脏器械是否能从医保资金中获益?为了寻求问题解决之路,美国国家医保和其他保险经营者希望通过研究来增强对疾病治疗成果理解。例...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新药挤走了旧药

    ...公司赞助实验。名字叫ALLHAT(抗高血压和降脂治疗预防心脏病实验),这是治疗高血压疾病一项大型实验。这项研究持续了八年,涉及600多个诊所42000多位患者,是关于高血压治疗所进行过最大规模临床实验。它比较...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国医疗器械市场观察:心脏起搏器医保成现实

    ...,看病结果让钱德敏和家人非常无奈。“医生讲我这是心脏病,好治,很花钱,我就想治了,觉得舒服了,就去打点吊针、吃点中药。”钱德敏说。在贵阳医学院附属医院心血管内科主任吴立荣看来,钱德敏这种疾病...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国医疗保险制度进退维谷

    ...关记忆力衰退治疗费用是否一样能用医保资金支付?而心脏病人安装起搏器或其他心脏器械是否能从医保资金中获益?为了寻求问题解决之路,美国国家医保和其他保险经营者希望通过研究来增强对疾病治疗成果理解。例...

    医药产业医药经济;环球
  • 药物评价科学至上——FDA对相似药物审批的对比

    ...人口基数,其降低体重效果可以减少高血压、糖尿病及心脏发病,但是并没有任何支持这种猜想临床数据。在顾问委员会建议批准该药物两个月后,FDA召集了之前专家再次开会讨论。在没有提供重要新数据,一...

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  • 药监局公布鱼腥草说明书须警示严重过敏反应

    ...变色、漏气或瓶身细微破裂,均能使用;老年人慎用;心脏病患者慎用;过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用;用药期间,忌食辛辣、刺激、油腻食物;使用本品时,应严密观察良反应,必要时采取相应控制及救治措施...

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