...做好其他类别药品实施GMP工作,2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充规定。并于2003年6月开始认证试点工作。目前该项工作进展顺利,积累了一定的经验,为全面实施GMP打下了良好的基础。根据《药品管理法》及有...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...农村用药、医疗单位、流通混乱区域的药品以及中药材和中药饮片。药品抽验收费机制的改革将按照三年完成的步骤积极推进,并在充分调研的基础上,加强对抽验方式、体制、统计模式等的研究,制定药品抽验机制改革总体方...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知关于进口药品目录中非药用物品进口通关事宜的通告关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通知关于修改进...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...对中药材专业市场的整治。中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材,严禁销售假劣中药材,违者一律依法严厉查处。 2.建立中药材专业市场监管责任制,广西、重庆、云南、山东、河北、...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 (二)中型企业:在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...的制定、完善以及转换工作,确保上市药品(除中药材及中药饮片外)全部执行国家药品标准;全面清理现有药品批准文号,改变药品文号混乱状况;启动《中国药典》(2005版)的编篡工作。 继续深化药品审评机制改革,降低...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...受理同一企业多次GMP认证申请。 五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。 六、新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范