...照“完成一批，下发一批”的原则，现将已完成的第一批化学药品说明书先公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。请各有关单位做好以下工作：一、请...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。自通知发布之日起，国家局在《关于对第一批国家非处方药目录药品进行审核登记...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下： 一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。自通知发布之日起，国家局在《关于对第一批国家非处方药目作者：佚名
健康药品天地；家庭药箱；药品说明书修订...，为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。自通知发布之日起，国家局在《关于对第一批国家非处方药目作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...我局制定了统一的使用说明书。其中，中成药制剂9个，化学药品制剂27个，现予以印发(见附件)。二、此次公布的36个非处方药药品使用说明书是2000年7月7日我局印发(国药管注［2000］273号)的第一批非处方药药品使用说明书的补...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理... （一）符合《办法》第一百条中（一）和（二）规定的化学药品，凡可进行生物等效性试验的口服固体制剂，应当进行该项试验，其它剂型一般不需进行临床试验；中药品种应当按照《办法》的有关要求进行临床研究。 （...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...究（一）符合《办法》第一百条中（一）和（二）规定的化学药品，凡可进行生物等效性试验的口服固体制剂，应当进行该项试验，其它剂型一般不需进行临床试验；中药品种应当按照《办法》的有关要求进行临床研究。（二）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监安〔2001〕547号相关工作已完成28关于印发生物制品使用说明书的通知2002年2月8日国药监注〔2002〕54号《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）施行后执行新的要求29关于积极配合全国禁毒严打整治...
医药产业药品天地；药界风云；动态...下：一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下...
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