...有特殊情况应及时复验。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用，有专人保管、领用，其要求如下：一、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令...
词条法规文件...文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告...
词条法规文件...工艺；（五）委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样；（六）委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；（七）委托配制合同；（八）受托方所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构组...
词条法规文件...合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通...
词条法规文件...合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通...
词条法规文件...分要求；（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；（五）食品生产经营过程的卫生要求；（六）与食品安全有关的质量要求；（七）食品检验方法与规程；（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。第二...
词条法规文件...划分：骨组织、软组织。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号/规格产品的结构和组成。4．实例图1手术动力设备整机产品实例微电机磨钻手柄软轴颅骨铣手机颅骨钻头摆锯骨钻头...
词条法规文件；手术...、生命安全关系密切，同时，鉴于历史上一些国家在使用化学药品中发生的一系列危害人类健康造成致残、致死、致畸等严重恶果的药害事件，迫使各国政府对新药的审批都采取慎重的态度并以立法的形式进行严格管理。20世纪...
词条部门规章；法规文件...、生命安全关系密切，同时，鉴于历史上一些国家在使用化学药品中发生的一系列危害人类健康造成致残、致死、致畸等严重恶果的药害事件，迫使各国政府对新药的审批都采取慎重的态度并以立法的形式进行严格管理。20世纪...
词条部门规章...计，隔离方式、程度和绝缘强度应符合BF型要求。b）使用说明书中适用的条款，特别是互联条件说明，当高频手术设备互联使用时，能承受高频最大额定重复峰值电压的数据要给出。c）超温的控制特别是红外热辐射和当与高频...
词条法规文件