...2007〕54号）已重新公布了说明书范本83关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知20021028国药监注〔2002〕386号失效；阶段性工作已完成84关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知20021107国药监械〔200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...要求和相关规定，我局起草并审定了第二批国家非处方药化学药品使用说明书，共计205份。现予印发，并将有关事宜通知如下：一、我局在印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的同时，在国家药品监督管理局网站(http://w...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...品的剂型、规格和包装：首先选择代表品的剂型，按口服化学药品固体制剂分别以普通片剂、普通胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊、分散片、颗粒剂、口服溶液为序，注射剂以小水针剂、普通粉针剂为序，中成药丸剂以蜜丸、水蜜丸...
医药产业医药经济；招标采购...药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒化学药品。（四）中药材和中药饮片及其它规定暂不竞价的药品品种。三、目录分类：本次集中网上竞价采购的药品目录按两个质量层次分别进行评审和比较。（一）第一...
医药产业医药经济；招标采购...：①选择代表品剂型：同通用名、同质量层次品种按口服化学药品制剂分别以普通片剂、普通胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊、分散片、颗粒剂、口服溶液、干混悬剂为序，注射剂以小水针剂、普通粉针剂、大容量注射液为序，其它...
医药产业医药经济；招标采购...文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告...
医药产业药品天地；药界风云；动态...我国实行了药品分类管理制度，但OTC注册、转换、标签和说明书及价格等管理办法没有完全体现OTC特点；同时，随着基层医疗市场的推进，药品降价、限购等政策的出台也是导致OTC市场规模增速下降的原因。2011年中国药品市场...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药品包括：获得中华人民共和国发明专利证书结构专利的化学药品、具有提取物专利或药物组合物专利的中成药。仅为外观设计、实用新型或工艺流程、疗效等专利药品，不视为本方案所指专利药品。化学药品的结构专利是指在...
医药产业医药经济；招标采购...及质量类型，将药品分为不同竞价组进行单独评审。1、化学药品及生物制品（1）酸根盐基采购目录中酸根盐基未标明的，包括全部酸根、盐基及酯类药物，为同一竞价组；招标目录中酸根盐基分别标示的，如果不同酸根、盐基...
医药产业医药经济；招标采购...份（陕西、四川、山西、甘肃、新疆）最新一轮中标价。化学药品取以上参考价格的中间价，中成药取以上参考价格的平均价，原则上不超过我省2009年中标价。对2009年全省药品集中采购结束后，国家及省发改委指导价格发生调...
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