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  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...检测试剂盒:通过芳香基硫酸酯酶(ARS)催化生化反应,测定人体外周血清中ARS的活性。用于肿瘤的初期筛查和疗效监测。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。三、高渗盐溶胶:重量比为20%氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...用途:与石墨炉原子吸收分光光度计配套使用,用于临床测定全血中铅含量。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十三、麻醉面罩:由面罩壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩垫组成。是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置...

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