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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测温充气球囊三部分组成。与微波前列腺治疗仪配合使用,是治疗仪专用一次性耗材,用于治疗良性前列腺增生症。分类编码6866。2.便携式臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管、治疗罩、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...柄、比例扩张切割器、制网梳、无菌载片及消毒器械用盒组成,用于烧伤治疗扩展皮片,拟作为I类医疗器械管理。二、人工呼吸供养连接器:用于连接输氧面罩、气囊及气源,拟作为I类医疗器械管理。三、一次性使用导管固定...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...性细胞分离导管套:由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成,与细胞分离系统一起使用,对血液样本细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包:包括缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。4....

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 曲阜裕隆公司免疫诊断试剂国家工程实验室

    ...裕隆临床检验中心、复旦大学、上海理工大学等单位合作组成“产―学―研―用”联盟,由多名院士、行业权威专家、国外著名学者作为理事会和技术委员会成员,整合优势资源,构建抗原及标记抗原、抗体及标记抗体、新型免...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...心电图、中心程序控制微量给药泵、中心程序及数模部分组成。产品预期用途:依据闭环在线检测自动反馈控制系统医学模型理论,根据已知药物时效和量效关系及血压升降斜率来调整用药及给药速率。作为Ⅲ类医疗器械管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...6863。三、高渗盐溶胶:质量比为20%氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞菌胶。产品预期用途:用于需要软化并清除干性坏疽伤口,使坏死组织水化,易于常规清疮。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...甲38号100810)一、取石篮:由手柄、导管、牵引丝及网蓝组成。导管材质为聚四氟乙烯,牵引丝及网篮材为为医用不锈钢。通过内窥镜进入人体,用于胆管和胰管管腔内取石。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。二、骨...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见

    ...[2005]25号):一、免疫吸附器:由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成,用于去除人体血液中蛋白或蛋白原。拟作为III类医疗器械管理。二、细胞分选微珠:与细胞分选系统配合使用,用于在体外去除人体血液或骨髓中肿瘤细胞,从...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 抗癌疫苗:酝酿生机?

    ...ofLeiden)肿瘤免疫小组领头人RienkOffringa这样形容该原理:免疫系统就好比是警犬,如果它嗅到肿瘤抗原味道,就会继续寻找发出这些味道细胞。然而,将这种自动免疫应答原理转化成临床治疗方法却并非易事,此前获准...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 实际作用遭到质疑通用疫苗在压力中前行

    ...结构主要成分,同时也是现阶段使用流感疫苗重要组成部分。但是,由于病毒具有多样性,常常会使血凝素和神经氨酸酶容易发生突变,这就造成了流感病毒菌株变异,因此,人类就必须在不同流感季将流感疫苗组...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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