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  • 2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知

    ...壁飞鹤股份有限公司9准06-1791铁蛋白(FER)时间分辨荧光免疫分析诊断试剂盒无锡市江原实业技贸总公司10准06-1863血清总胆汁酸检测试剂盒北京康思润业生物技术有限公司11准06-2036一次性使用输血器带针平顶山圣光医用制品有限...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 昆山市卫生系统2006年度部分医用试剂集中招标采购增补目录公示

    ...纸条100T/干化学/与720尿分析仪配套T14甲胎蛋白100T放射免疫盒15癌胚抗原100T放射免疫盒16甘胆酸100T放射免疫盒17雌三醇100T放射免疫盒18铁蛋白100T放射免疫盒19甘油三酯100T放射免疫盒20TM100T放射免疫盒21甲状腺激素...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    ...生物医学工程有限公司3准06-1143三碘甲腺原氨酸化学发光免疫诊断试剂盒北京北方生物技术研究所4准06-1351甲状腺素化学发光免疫诊断试剂盒北京北方生物技术研究所5准06-1353类风湿因子检测试剂盒(胶体金)潍坊市康华生物技...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年12月14日医疗器械准产批件发布通知

    ...市康复卫生器械有限公司21准07-0136C反应蛋白测定试剂(免疫比浊)潍坊三维生物工程集团有限公司22准07-0164总胆汁酸测定试剂(循环酶)潍坊三维生物工程集团有限公司23准07-0166尿微量白蛋白测定试剂(免疫比浊)潍坊...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年12月18日准产医疗器械批件发布通知

    ...科技有限公司4准06-1150雌二醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)广州丰华生物有限工程公司5准06-1149妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)广州丰华生物工程有限公司6准06-1054孕酮(Prog)定量测定试剂盒(...

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  • 2008年2月18日医疗器械准产批件发布通知

    ...展有限公司6准07-0256促甲状腺素(TSH)检测试剂盒(酶联免疫)深圳市安群生物工程有限公司7准07-0258抗透明带抗体检测试剂盒(酶联免疫)深圳市安群生物工程有限公司8准07-0259抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫)深圳市安...

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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...举例1酶联酶标记类乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2006年8月14日准产医疗器械批件发布通知

    ...2准05-1668血氨测定试剂盒江西特康科技有限公司3准06-0267免疫球蛋白E广州市番禺区华鑫科技有限公司4准06-0216二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC)上海科华生物工程股份有限公司5准06-0200游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内首个艾滋病化学发光诊断试剂问世将迫使国外对手降价

    ...重要的工具就是高质量的艾滋病诊断试剂盒。据了解,酶免疫分析(EIA)诊断试剂,由于成本低、可大规模操作等特点,目前临床大量检测的病种和血源检测多使用此类试剂。而这个由北京科美东雅生物技术有限公司(下称科美东雅...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年4月11日准产医疗器械批件发布通知

    ...05-0383人促甲状腺激素(hTSH)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析)北京泰格科信生物科技有限公司4准05-0622三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒(化学发光)郑州安图绿科生物工程有限公司5准05-0903抗精子抗体酶联免疫检测试...

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