...定依据《办法》的相关规定对该医院进行处罚。但由于新修订的《办法》于2007年5月1日起施行，而该医院的违法行为发生在4月27日，因此，对该案到底是适用修订前的《办法》，还是修订后的《办法》，执法人员产生了不同意见...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊编者按：2012年11月2日，国家药监局保化司修订了增强免疫力、辅助改善记忆、改善睡眠、促进泌乳、提高缺氧耐受力、增加骨密度、祛痤疮、祛黄褐斑、促进消化、通便等10个功能的评价方法。现公开征求意见，截止日期为2012...
医药产业行业资讯；保健品行业...近日在其官方网站上发布了针对欧盟GMP第一章与第二章的修订征求意见稿，在修订稿中明确表示即将使ICH（人用药注册技术要求国际协调会议）在2008年6月4日发布的Q10“制药质量体系”指南成为欧盟GMP的第21附件，同时在这个修...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范（2010年修订）工作实施方案的通知（皖食药监安〔2012〕45号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产...
医药产业医药经济；招标采购...委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局，局机关各科室、各分局，各药品生产企业：根据《自治区食品药品监督管理局关于印发加强药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购一、修订的背景及过程《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重...
医药产业医药经济；医药流通2月19日，卫生部发布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称“新修订GSP”），并将于6月1日起施行。新修订GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。中国医药企业管理协会副会...
医药产业医药经济；医药流通...福建省食品药品监管局召开全省无菌药品生产企业实施新修订药品GMP推进会，对国家四部门出台的加快实施新修订药品GMP相关政策进行解读，为企业答疑解惑、指明方向。这是该局为全面贯彻实施新修订药品GMP举行的第5次大规...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国医药报北京讯记者许琳报道日前，国家食品药品监管局修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施...
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