...管理局（FDA）发布信息称，FDA和药品生产企业已就修改促红细胞生成类药品（ESAS）的说明书问题达成共识：将对警告部分进行更新，修改剂量使用说明。黑框警告建议医生监测血红蛋白浓度，调整ESAS用量，仅维持避免输血的最...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国FDA在2007年3月9日宣布Amgen（AMGN）和JohnsonJohnson(JNJ)的促红细胞生成素将携带“黑色警告”，这是处方药最强的安全警告。早在1989年美国首先上市第一个重组促人红细胞生成素Epogen(AMGN)，现有的5个“促红素”中4个是“重磅炸弹...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...EPOEPO（益比奥）为英语erythropoietin的缩写语，中文为“促红细胞生成素”或“促红素”。据国外报道，早在1906年，西方生理学家就已发现人体内存在的EPO主要来源于肾脏（后来有人发现人的肝脏里也能合成少量EPO）。EPO属于“糖...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析EPO是促红细胞生成素（Erythropoietin）的英文简称。EPO作为内源性生理物质，能直接促进红血细胞的生成，对人体来说是一种极其重要的生理物质。正常人体内一般不缺EPO，但如果身患某些疾病并引起肾衰时，病人肾脏中EPO分泌量...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...发一种合成性聚乙二醇化肽类产品Hematide，它将被作为促红细胞生成类药物，目前该药正处于Ⅱ期试验阶段。根据双方合作开发Hematide的协议，Affymax和武田公司将共同负责Hematide在美国市场上的商业化运作。武田公司则从Affymax公...
医药产业医药经济；企业观察美国生物技术巨头——安进公司的促红细胞生成素刺激剂遭受了一连串的挫折，然而略感欣慰的是，波士顿的美国联邦地区法院判决罗氏的贫血病药Mircera侵犯了安进EPO的专利权。法院判决，罗氏的Mircera（持续促红细胞生成素受...
医药产业医药经济；知识产权...生产的“Epogen”和“Aranesp”。据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心...
医药产业医药经济；环球...恶性肿瘤接受化疗性贫血。1989年，安进将重组人红细胞生成素(epoetinalfa，EPO)推向市场的。依泊汀ζ(epoetinzeta)截止2015年1月1日，EMA共批准2只依泊汀ζ(epoetinzeta)生物仿制药，批准日期都是在2007年12月18日，分别是StadaArzneimittelAG的Sil...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药截至２００３年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素－２、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等２１种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的１６％左右，其...
医药产业医药经济；分析与评论记“重组人红细胞生成素的研制”课题组记者：杨朝晖课题描述：通过基因重组技术，构建工程细胞并增殖培养，生产人红细胞生成素点评专家：张元兴（华东理工大学工学院院长、博士生导师，国家863专家组成员）据调查，我...
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