...国FDA在2007年3月9日宣布Amgen（AMGN）和JohnsonJohnson(JNJ)的促红细胞生成素将携带“黑色警告”，这是处方药最强的安全警告。早在1989年美国首先上市第一个重组促人红细胞生成素Epogen(AMGN)，现有的5个“促红素”中4个是“重磅炸弹...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...EPOEPO（益比奥）为英语erythropoietin的缩写语，中文为“促红细胞生成素”或“促红素”。据国外报道，早在1906年，西方生理学家就已发现人体内存在的EPO主要来源于肾脏（后来有人发现人的肝脏里也能合成少量EPO）。EPO属于“糖...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生产的“Epogen”和“Aranesp”。据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心...
医药产业医药经济；环球...恶性肿瘤接受化疗性贫血。1989年，安进将重组人红细胞生成素(epoetinalfa，EPO)推向市场的。依泊汀ζ(epoetinzeta)截止2015年1月1日，EMA共批准2只依泊汀ζ(epoetinzeta)生物仿制药，批准日期都是在2007年12月18日，分别是StadaArzneimittelAG的Sil...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...发一种合成性聚乙二醇化肽类产品Hematide，它将被作为促红细胞生成类药物，目前该药正处于Ⅱ期试验阶段。根据双方合作开发Hematide的协议，Affymax和武田公司将共同负责Hematide在美国市场上的商业化运作。武田公司则从Affymax公...
医药产业医药经济；企业观察美国生物技术巨头——安进公司的促红细胞生成素刺激剂遭受了一连串的挫折，然而略感欣慰的是，波士顿的美国联邦地区法院判决罗氏的贫血病药Mircera侵犯了安进EPO的专利权。法院判决，罗氏的Mircera（持续促红细胞生成素受...
医药产业医药经济；知识产权EPO是促红细胞生成素（Erythropoietin）的英文简称。EPO作为内源性生理物质，能直接促进红血细胞的生成，对人体来说是一种极其重要的生理物质。正常人体内一般不缺EPO，但如果身患某些疾病并引起肾衰时，病人肾脏中EPO分泌量...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...了今年第三季度财政报告，由于最畅销药重组人促红细胞生成素的安全问题导致销售额大幅度下降，盈利随之大幅下降，但仍然击败了华尔街预期值。净盈利2.01亿美元或18美分/股，比去年同期的11亿美元或94美分/股显著下降。如...
医药产业医药经济；企业观察记“重组人红细胞生成素的研制”课题组记者：杨朝晖课题描述：通过基因重组技术，构建工程细胞并增殖培养，生产人红细胞生成素点评专家：张元兴（华东理工大学工学院院长、博士生导师，国家863专家组成员）据调查，我...
医药产业医药经济；要闻...利用基因工程技术成功研制并上市，是全球首个重组人促红细胞生成素(rhEPO)产品，主要对肾性贫血、恶性肿瘤放化疗导致的贫血等疗效显着。目前，国内有多家企业上市rhEPO。欧盟共批准3个阿法依泊汀的生物类似药；美国现约...
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