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  • FDA批准预防儿童两种细菌性疾病的新联合疫苗

    ...幼儿由脑膜炎奈瑟菌血清C型和Yand流感嗜血杆菌b型引起的侵袭疾病。由细菌脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌病)和b型流感嗜血杆菌(Hib病)引起的疾病,可危及生命。这些细菌感染血液引起败血症并聚积在大脑和脊髓周围引起脑...

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  • 葛兰素史克B型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗Hiberix终获FDA批准扩大适应症

    ...点所测定的疫苗在儿童中的免疫反应,用于预测对Hib所致侵袭疾病的保护作用。在临床试验中,最常见的不良事件(≥20%)为注射部位的疼痛和红肿、烦躁、嗜睡、发热、食欲不振、不安。B型流感嗜血杆菌(Hib)是一种引起...

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  • 辉瑞:疫苗rLP2086突破性疗法被FDA认定

    ...B群脑膜炎奈瑟菌(NeisseriameningitidisserogroupB,MenB)导致的侵袭脑膜炎球菌病。据估计,在全球范围内,MenB每年导致的侵袭脑膜炎球菌病病例数达2万-8万例,并可能导致死亡或长期残疾,包括脑损伤和听力丧失。突破疗法...

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  • 微生物药物研发极具开拓价值

    ...了一定的进展。深部真菌感染者预后差,病死率高,例如侵袭念珠菌病的病死率为10%~49%,侵袭曲霉菌病死率可高达62%~85%,镰刀菌属感染病死率可高达79%,粒细胞缺乏患者曲霉菌感染病死率超过90%。目前已开发出的丙烯胺类...

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  • FDA咨询委员会建议为新型儿童联合疫苗发放许可证

    ...症是一种由病毒引起的具有高度传染的疾病。这种病毒侵袭神经系统并可导致重度瘫痪,它通过口腔进入人体,并在肠内繁殖。最初的症状为发烧、乏力、头痛、呕吐、颈部僵硬以及四肢疼痛。平均每200个感染病例中有一例导...

    医药产业医药经济;环球
  • 抗真菌药不等于抗生素专家称单纯限品种不合理

    ...北京大学血液病研究所所长黄晓军教授在近日举办的首届侵袭真菌感染多学科专家交流峰会上受访时称,卫生部去年8月发布的《抗菌药物临床应用管理办法》中“三级综合医院深部抗真菌药物品种不得超过5种”的规定从科学...

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  • FDA批准首款血清群B脑膜炎球菌病疫苗Trumenba

    ...是在美国被许可用来预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭脑膜炎球菌病的首款疫苗,适用于10至25岁个体人群。脑膜炎球菌病是一种危及生命的疾病,由感染血流(败血病)及大脑、脊髓(脑膜炎)四周内膜的细菌引起。脑...

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  • 新抗生素研究风起云涌

    ...阿贝卡星(arbekacin)不易受氨基糖苷钝化酶侵袭,对更多的氨基糖苷耐药菌有作用;依替米星(etimicin)对庆大霉素耐药菌的敏感率高于奈替米星(netilmicin),对MRSA亦有较强作用。...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请

    ...岁人群,预防由B血清群(meningitisB)脑膜炎双球菌导致的侵袭脑膜炎球菌病。今年4月,FDA已授予Bexsero预防B型脑膜炎的突破疗法认定。目前,Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准,用于年龄在2个月以上的人群,Bexsero是首...

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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...上是由于现有治疗药物的局限。7月★Belinostat适应症:侵袭非霍奇金淋巴瘤(NHL)看点:这是自2009年以来第三种获准用于这一罕见的NHL治疗型的药物。另外两种药物分别是2009年批准的叶酸类似物代谢抑制剂普拉曲沙注射剂(Folot...

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