...远端显示病人床边监测器监测的资料、显示脑波图、控制血压计袖带充气和放气等。该类部分应用进入市场前可能只需一份510(k)申请,售前通知(premarketnotification),与其他类App相比手续简单。II类医疗设备是可以藉由配件、显示...