...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6...
词条部门规章；医疗器械...ngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签管理规定...
词条部门规章；医疗器械...化率：雾化器的最大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书（或铭牌）上的规定。（3）雾化器水槽内温度：雾化器水糟内水温≤60℃。（4）整机噪声试验：雾化器正常工作时的整机噪声：≤50dB（A计权）。（5）雾化量调节...
词条法规文件...、拉升杆、尿袋挂钩等。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图1中给出了电动病床部分动作的体位示意图，图2中给出了某厂家某型号产品及部分配件...
词条法规文件...、采标说明（适用于直接采用行业标准YY/T1106-2008时）及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的床体和配件的结构和组成。产品结构组成示例：该产品由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）...
词条法规文件；手术拼音：yàopǐnshuōmíngshū概述：药品说明书是药品情报重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识...
词条药品说明书...材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范：使用说明书未对设备及监护电极维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备及监护电极不能正常使用；等等。寿命的结束：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏...
词条法规文件...质量标准或规范；（十一）产品样品；（十二）标签（含说明书）；（十三）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；（十四）卫生部规定的其他资料。第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应...
词条法规文件...测报告，对于耐腐蚀性能的检验是否合格；检查产品使用说明书是否明确了产品的灭菌方法。缺少维护规范和/或维护不适当骨科外固定支架产品的维护保养应有适当的规范。如清洗规范、灭菌规范、搬运规范、贮存规范等，不...
词条法规文件...324的要求，可导致误诊等等。使用中的要求不恰当：使用说明书未对设备及探头维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备及探头不能正常使用等等。寿命：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏寿命进行规定，导...
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