中新网11月8日电据国家药监局消息，根据《药品说明书和标签管理规定》和《处方药与非处方药分类管理办法》，为做好非处方药说明书规范工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为非处方药。国家局将转换的4种药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）尽快通知辖区内相关药品生产企业。自本通知下发之日起，即可按照《关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...现将有关工作通知如下：一、根据制定非处方药药品使用说明书的工作程序，经审核批准，对符合第一批国家非处方药目录审核登记的36个药品制剂，我局制定了统一的使用说明书。其中，中成药制剂9个，化学药品制剂27个，现...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...（记者张晓松）国家食品药品监督管理局日前颁布《药品说明书和标签管理规定》，自今年6月1日起施行。与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助...
医药产业药品天地；药界风云；动态...［2001］254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函［2001］197号)，在征求省、自治区、直辖市药品监督管理局及相关制药企业意见的基础上，按照国家对非处方药药品使用说明书的内容要求和...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家食品药品监督管理局日前颁布《药品说明书和标签管理规定》，自今年6月1日起施行。与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众...
医药产业药品天地；药界风云；动态...(试行)，国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证，经研究，决定对复方醋酸环丙孕酮片等11个药品使用说明书内容进行修改(见附件)。现将有关事项通知如下：一、请各省(区、市)药品监督管理局及时将...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班（Eliquis）的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后...
医药产业药品天地；药界风云；动态1月24日，国家食品药品监督管理局发布了《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）。《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100...
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