...场上已获批准的同类产品之间的主要区别。应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书...
词条...联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂...
词条拼音：tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第5号）公布...
词条部门规章；医疗器械...场上已获批准的同类产品之间的主要区别。应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书...
词条...经裂殖子、滋养体、配子体等阶段，最后卵囊随粪便排出体外具感染性。参见附录A。2.3隐孢子虫病cryptosporidiosis由隐孢子虫属（Cryptosporidium）中的微小隐孢子虫（Cryptosporidiumparvum）和人隐孢子虫（Cryptosporidiumhominis）等寄生于人...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...剂请勿混用，请在有效期内使用试剂盒。5.本产品仅用于体外诊断检测。参考文献：1.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）2.《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办...
词条医疗器械...剂请勿混用，请在有效期内使用试剂盒。5.本产品仅用于体外诊断检测。【参考文献】1.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）2.《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行...
词条法规文件；传染病...宿主的小肠内，虫卵自虫体子宫孔产出，随宿主粪便排出体外，在适宜温度的水中，经过2周～5周发育，即孵出椭圆形或近圆形、周身披有纤毛的钩球蚴，钩球蚴直径为80μm～90μm，常在水中作无定向螺旋式游动，若遇到剑水蚤时...
词条中华人民共和国卫生行业标准...宿主的小肠内，虫卵自虫体子宫孔产出，随宿主粪便排出体外，在适宜温度的水中，经过2周～5周发育，即孵出椭圆形或近圆形、周身披有纤毛的钩球蚴，钩球蚴直径为80μm～90μm，常在水中作无定向螺旋式游动，若遇到剑水蚤时...
词条中华人民共和国卫生行业标准...糖化在合适的治疗下甚至健康人也产生，故这个理论值在体外不能达到。控制不理想的糖尿病患者通过加强治疗而达到血糖量正常，可以发现HbA1c值最大下降率以大约每10d下降正常血糖的1%（绝对的）。由于测定糖化血红蛋白方...
词条临床检验；化验及医学检查