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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    4月28日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》(国食药监械[2007]240号)。《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...科技成果转化协议的项目。重点支持数字医学影像、临床诊断试剂和仪器、临床监测和急救手术器械、康复器材设备等产品的研发,加快推进微创介入器材、骨科植入、新型生材料等高值耗材产品的研发。(二)产学研...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...包装、运输和贮存等内容。96.YY/T1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》本标准适于采分光光度法,利全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年4月13日医疗器械变更批件发布通知

    ...61518软性隐形眼镜北京鸿茂泉眼镜贸易有限公司33更20061520体外循环插管--心室插管迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处34更20061522体外循环插管--静脉插管迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处35更20061523脊椎动...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2004版中国生物制药行业投资分析报告(上、下卷)

    ...行情“1937.4.7中国在非典疫苗研发领域取得长足进展196Ⅷ诊断试剂1988.1诊断试剂国际市场1988.1.1全球生医药的市场容量1988.1.2全球13个主要市场诊断试剂销售情况1998.1.3全球大类诊断试剂市场容量与增长率1998.1.4全球生医药研发...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...理办法》,制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。(2)加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标...

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