...测SARS-CoV的方法势在必行。许多国内外实验室正在开发SARS诊断试剂，包括已投入市场商品化的试剂盒在内，尚没有达到这一目的的实验室诊断方法。 3.1抗体检测 病毒感染机体以后，体液中会产生病毒特异性抗体，抗体类...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第8期...播疾病治疗指南.1999，18. 7全国性病研究协作组.梅毒诊断试剂的试制及应用.中华微生物学与免疫学,1989,9（5）：323-326. 8赵红胜.梅毒螺旋体抗体快速检测试纸条的应用.中国误诊学杂志,2003,3(4)：559-560. 9徐珊，陈艳，黄...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2005年第2卷第1期...抗体分泌稳定性 连续克隆化后抗体阳性率达100%，经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏，细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。 （2）细胞核学特征 检查细胞分裂中期染色体，应符合杂交瘤细胞特征。 4．鼠...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...意见后，报送国家药品监督管理局审批。第十二条除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。1.预防用新生物制品临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...功能是为医疗诊断提供基础的临床检验数据。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器，因此试剂和仪器共同组成体外诊断系统，从事这些体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业形成体外诊断产业，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...。二、快速试剂 (一)人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂(胶体硒法) 雅培人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(胶体硒法)是用于体外，肉眼观察，定性的免疫分析，检测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助受感染个体...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；检验医学...理，自1994年，国家就开始实施了对用于血样检验的体外诊断试剂实行批批国家检定，明确规定没有经过批批检的HbsAg、HCV、HIV和梅毒诊断试剂不得使用。深圳月亮湾生物工程有限公司生产的乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒（酶联免...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...色，使HBsAg产生假阳性［2］。溶血的原因有许多，主要有体外溶血和体内溶血两种。体外溶血可由物理因素（如机械性破坏、冰冻）、化学因素（如血样接触表面活性剂）和代谢性因素（如遗传病引起的血细胞脆性增加）引起。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第11期...病原体这是单克隆抗体应用最多的领域，已有大量的商品诊断试剂供选择。如用于诊断乙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒和各种微生物感染的试剂等。单克隆抗体具有灵敏度高、特异性好的特点。尤其在鉴别菌种型及亚...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；免疫学和免疫学检验...为IgE介导的Ⅰ型速发变态反应，变应原检测可分为体内和体外两种方法。体内试验可以显示由肥大细胞脱颗粒引起的皮肤及黏膜反应。国内常用的变应原点刺液及皮试液主要有：由北京协和医院变态反应科实验室提供的提纯液，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第15期