体外诊断试剂用抗原

...阳诊断商业模式的核心。“我们希望通过销售设备来带动诊断试剂的销售—这有些类似于销售打印机和耗材的关系。”赵卫国说。目前，博阳诊断已经推出了针对乙肝、甲状腺功能、AFP及CEA等免疫检测的12项试剂。“我们还在针...

医药产业医药经济；企业观察

...华银医药科技有限公司率先研发出PCR、ELISA流感病毒体外诊断试剂产品，这是目前国内唯一获得市场准入的PCR、ELISA流感病毒体外诊断试剂产品。该公司拥有自主发明专利技术，一举填补国内该系列产品空白，实现了全省乃至全...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...场上已获批准的同类产品之间的主要区别。应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书...

词条

SARS冠状病毒的血清学研究进展

...测SARS-CoV的方法势在必行。许多国内外实验室正在开发SARS诊断试剂，包括已投入市场商品化的试剂盒在内，尚没有达到这一目的的实验室诊断方法。　　3.1抗体检测　　病毒感染机体以后，体液中会产生病毒特异性抗体，抗体类...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第8期

单克隆抗体

...原体：这是单克隆抗体应用最多的领域，已有大量的商品诊断试剂供选择。如用于诊断乙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒和各种微生物感染的试剂等。单克隆抗体具有灵敏度高、特异性好的特点。尤其在鉴别菌种型及亚...

词条生物学

梅毒常见诊断方法及其比较

...播疾病治疗指南.1999，18.　　7全国性病研究协作组.梅毒诊断试剂的试制及应用.中华微生物学与免疫学,1989,9（5）：323-326.　　8赵红胜.梅毒螺旋体抗体快速检测试纸条的应用.中国误诊学杂志,2003,3(4)：559-560.　　9徐珊，陈艳，黄...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2005年第2卷第1期

脑脊液康华氏反应

...淀为阳性。试剂：根据国家卫生部规定，梅毒的体外免疫诊断试剂必须使用经中国药品生物制品检定所检定，并贴有“中国药品生物制品检定合格”的试剂。操作方法：（1）玻片定性试验：取脑脊液（稀释后）0.05ml，加在玻片...

词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；脑脊液检查

体外诊断行业市场前景广阔

...功能是为医疗诊断提供基础的临床检验数据。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器，因此试剂和仪器共同组成体外诊断系统，从事这些体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业形成体外诊断产业，...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

脑脊液Kahn沉淀试验

...淀为阳性。试剂：根据国家卫生部规定，梅毒的体外免疫诊断试剂必须使用经中国药品生物制品检定所检定，并贴有“中国药品生物制品检定合格”的试剂。操作方法：（1）玻片定性试验：取脑脊液（稀释后）0.05ml，加在玻片...

词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；脑脊液检查

...抗体分泌稳定性　　连续克隆化后抗体阳性率达100%，经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏，细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。　　（2）细胞核学特征　　检查细胞分裂中期染色体，应符合杂交瘤细胞特征。　　4．鼠...

参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术