...糖仪、血糖试纸、质控品等。本指导原则的格式是按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称“办法”）的要求编写的，评价指标是以血糖试纸为主进行编写的，但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个...
词条法规文件...学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序...
词条法规文件...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
词条法规文件...上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有危险性才允许其上市，以保障人民用药安全；但是，随着生物技术的不...
词条部门规章；法规文件...上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有危险性才允许其上市，以保障人民用药安全；但是，随着生物技术的不...
词条部门规章...业生产工作中工业性毒物，包括生产中的原料、成品、副产品、中间体、辅助剂、杂质和废弃物等。例如：在生产活动中由于设备的跑、冒、滴、漏或其他意外事故，导致生产工人在短时间内接触较高浓度的毒物，可引起急性中...
词条中医内科学；中医学；中医证名；中医诊断学...入全新概念的HomeChoice和HomeChoice自动腹膜透析系统。这些产品在目前的医疗用品市场上仍占有领先地位。腹膜透析相关感染：预防腹膜透析相关感染：PD（腹膜透析）中心应尽力预防腹膜炎,将年感染率控制到最低值。PD中心的腹...
词条治疗方法...式和相关系数的平方（r2）并符合以下要求：r2应当符合产品说明书要求，不同浓度水平的检测值与理论值的差异均在生产方声称允许的差异百分数（差异限）内。②批内精密度：在线性范围内，选取临界值浓度附近的标准品或...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采