为做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿），现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...糖仪、血糖试纸、质控品等。本指导原则的格式是按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称“办法”）的要求编写的，评价指标是以血糖试纸为主进行编写的，但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个...
词条法规文件...学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序...
词条法规文件...通过各方面努力使糖尿病患者的血糖控制到最佳状态。【参考文献】1陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学，第15版.北京：人民卫生出版社，2003，609-619.2王会容，赵利.2003年-2005年绵阳中医院降血糖药临床应用分析.中国医院用药评...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第1期...提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。第十二条除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。1.预防用新生物制品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...充分认识和责任感。美国于1993年春开始实行新的FDA医药产品不良事件监测方案“MEDWatch”（医学监督）及报告表格，其特点是简化了原来报告表中的烦琐项目，并要求医务人员本着对公众健康负责的态度肩负起监测ADR的责任。 ...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学...。它将有助于提供全新的预防、诊断和治疗手段。 【参考文献】 1严汉民.核医学影像设备的发展与临床应用.医疗设备信息,2003,18（8）:1-2,12. 2孙作忠,王华娥,宋钢,等.核医学影像设备现状及新技术应用简介.中国辐射卫...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2006年第3卷第1期...［24］比较也许是可以被批准及实施的临床研究方案。【参考文献】1彭文伟.传染病学.北京：人民卫生出版社，2001，61-66.2俞永新.流行性乙型脑炎的全球流行动态及控制策略.中国公共卫生，2000，16（6）：567-568.3陆德源.医用微生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第10期...止，将使人类回到无抗菌药物的时代不是没有可能的。【参考文献】 ［1］梁德雄.抗生素的“囚徒困境”—谈美国CDC预防细菌耐药性的关键策略［J］.抗感染药学，2007，4（1）：1～4. ［2］高仕瑛,杨赟,邓仲良,等.社区外环...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第9期...业生产工作中工业性毒物，包括生产中的原料、成品、副产品、中间体、辅助剂、杂质和废弃物等。例如：在生产活动中由于设备的跑、冒、滴、漏或其他意外事故，导致生产工人在短时间内接触较高浓度的毒物，可引起急性中...
词条分类词条分类；中毒；化学、物理因素所致疾病；疾病；急性中毒