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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途:在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时,将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注,或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。作为Ⅲ类...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国FDA建议限制抑肽酶的使用

    ...输液》(Transfusion)网络版上也发表文章说,在进行心脏体外循环手术的病人中发生的肾毒性与抑肽酶的使用存在相关性。美国食品和药物管理局(FDA)已就此事于近日发布公共卫生忠告,称正在对抑肽酶的文献、上市后监测报...

    医药产业医药经济;环球
  • 止血药市场平稳之下暗流涌动

    ...60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎,80年代末开始用于体外循环心脏手术。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应,包括过敏样反应19...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...者活动肢体,加快康复。拟不作为医疗器械管理。四十、血小板震荡仪:通过水平摆动及恒温设备保证血小板在20-24度最佳生存环境。拟不作为医疗器械管理。四十一、一键式智能阅读器:识别按一定格式印刷或书写在纸质品上...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 乙肝治疗,新药如何定位

    ...应用中要密切观察如常见的流感样综合症状白血球血小板下降,如有甲状腺病、糖尿病、心律不整、中毒性肾病、视网膜炎、精神抑郁等自身免疫性疾病的患者,使用干扰素可使其病情加重或显露,儿童长期应用会影响生...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 乙肝治疗,新药如何定位

    ...应用中要密切观察如常见的流感样综合症状白血球血小板下降,如有甲状腺病、糖尿病、心律不整、中毒性肾病、视网膜炎、精神抑郁等自身免疫性疾病的患者,使用干扰素可使其病情加重或显露,儿童长期应用会影响生...

    医药产业医药经济;分析与评论

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