...，在首都医学发展基金的资助下，近日成功地建立了一种体外大量扩增培养的艾滋病人自体免疫活性细胞的方法，为进一步开展艾滋病患者的临床免疫重建治疗提供了依据。患者体内病毒因素和机体抗病毒的免疫功能是决定艾滋...
医药产业行业资讯；业界动态食药监械函[2008]45号《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》（国食药监械〔2007〕239号附件1）规定，同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。为进一步明确体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖的判...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
医药产业药品天地；药界风云；动态...珍珠的养殖技术创新研究”率先实现了运用细胞培养技术体外培养并结合天然海水养殖海水无核珍珠零的突破，培育得到的海水药用无核珍珠经过鉴定，除可供药用外，亦可广泛用于珍珠保健品、化妆品等精细化工业。“脱胎于...
医药产业医药经济；中医药行业...器械分公司试04-1006Uu(解脲脲原体)Mh(人型支原体)培养检测体外诊断试剂盒其昌达生物高科技（上海）有限公司试04-1004Uu(解脲脲原体)培养鉴别体外诊断试剂盒其昌达生物高科技（上海）有限公司试04-1007Mp(肺炎支原体)培养鉴别体...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和组织工程治疗学法医学研讨会的一些专家认为，中国在体外活体组织领域的研究已经处于世界领先水平。细胞工程学是近年来发展迅速的一门新兴交叉学科，它应用生命科学和工程学的基本原理和技术，在体外用人工的方法构...
医药产业行业资讯；业界动态...入临床试验阶段。专家称，届时，这个“人工肝”相当于体外过滤解毒器，患者花1万-2万元就能做一次，促进肝脏再生。目前，中国每年约有30万-50万病人死于肝脏衰竭，大部分病人在等待肝脏移植的过程中死亡。珠江医院肝胆...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发的春季。据悉，华银医药科技有限公司的4种流感病毒体外诊断试剂产品，已于2009年8月在国内首家获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证。这些产品在对抗甲流的过程中，将为医疗人员提供简便高效的诊断依据。甲型...
医药产业医药经济；企业观察...监督管理局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]212号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的...
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