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  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...16cm-1);②SRM1920a是美国NIST提供的用于近红外波长校正的标准物质,通过SRM1920a对仪器1935nm处的光谱峰进行校准,来确定波长的准确性;③AOBS指观测的吸光度,AREF指反射标准物质在3个特定波长处的吸光度。三、测量模式:近红...

    词条2010年版药典附录
  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...虑进行安全性评价。若人体中的代谢产物水平高于稳态时体内药物总暴露量的10%时,通常会引起安全性担忧。代谢产物水平通常采用曲线下面积(AUC)来表示,但有时也会采用达峰浓度(Cmax)来表示。(一)评价代谢产物安全...

    词条法规文件
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...、剂量很大、半衰期很短或很长、吸收不规则或吸收差、体内吸收部位受限的药物制成口服缓控释制剂应特别慎重,必需充分考虑制成缓控释制剂后对溶出、吸收、蓄积效应等的改变或影响,应在立题前,充分调研有关的文献资...

    词条
  • 中药谱效学

    ...测器,建立质量或效应指纹图谱。根据效应体作用前后(体内药物浓度为零)效应值的变化趋势,研究该指纹图谱与生物体状态函数值变化关系,可揭示中药复方作用的物质基础,包括效应体(结合成分群)的数目及构成比,以...

    词条中药学;学科名
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...合。在研发初期,根据药物理化性质、稳定性试验结果和体内药物吸收情况等数据,初步确定制剂处方及制备工艺。随着研究的进展,在完成有关临床研究(如药代动力学试验、生物利用度比较研究)以及后期工艺放大研究后,...

    词条法规文件
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...(五)产品的预期用途:1.腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织;2.纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;3.纱布块主要用...

    词条法规文件
  • GBZ 71—2013 职业性急性化学物中毒的诊断 总则

    ...长不超过7d,给予必要的检查及处理。6.1.3应尽快将进入体内的化学物排出体外。可根据吸收化学物的性质、病情严重程度,合理给予血液净化、特效解毒药等措施。6.1.4根据急性化学物中毒的病理生理改变,合理使用肾上腺糖皮...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;急性中毒
  • 干化学尿液分析仪

    ...尿试带试验方法:1.尿PH检查:结果有二重含义:①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬上最后PH试剂的颜色变化,因此分析PH变化还有监控尿PH变化对其它膜尬区反应的干扰作用。2.尿比密检...

    词条
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感的病原体的作用,包括相似疾病或并发症有关的其他呼吸病毒和细菌。动物研究可用于:·探索候选药物对抗不...

    词条法规文件
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...7.2患者出院的管理要求:7.2.1接受131I治疗的患者,应在其体内的放射性活度降至400MBq或距离患者体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h方可出院,以控制该患者家庭与公众成员可能受到的照射。对接受其他放射性药物治疗的患...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件

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