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  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...定起始投料、原液、半成品和成品的产出比的数据。2.对佐剂的要求新型疫苗应用的佐剂包括3类:分别为目前常用的铝佐剂;批准用于某些疫苗的佐剂如MF59等;新开发研制尚未用于疫苗特别是预防性疫苗的佐剂如CpG等。一般情...

    词条法规文件
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...始投料、原液、半成品和成品的产出比的数据。  2.对佐剂的要求  新型疫苗应用的佐剂包括3类:分别为目前常用的铝佐剂;批准用于某些疫苗的佐剂如MF59等;新开发研制尚未用于疫苗特别是预防性疫苗的佐剂如CpG等。一...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...液、半成品和成品的产出比的理论数据。  2.疫苗对佐剂的要求  目前能用于疫苗的佐剂多为氢氧化铝,而铝佐剂通常使疫苗产生的抗体滞后,且增加注射局部的副反应机率。如疫苗的抗原能满足免疫的需要,则不加佐剂...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 世界首创皮卡佐剂狂犬病疫苗研制成功

    ...物制药有限公司承担的中国国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会在北京召开。参加论证会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 无佐剂狂犬病地鼠肾细胞疫苗接种后不良反应观察

    【摘要】  目的了解人用无佐剂地鼠肾纯化狂犬疫苗免疫接种后不良反应发生情况,评价其安全性。方法对410例狂犬病毒暴露者全程5针免疫接种后发生的不良反应追踪观察,按局部、全身、胃肠道反应进行记录。结果局部反...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期
  • 狂犬病疫苗添加核酸物质或可提高救治效果

    ...。这个产品在许多的疫苗当中,也一直是在研究把它作为佐剂放在疫苗中使用。但是这个产品在疫苗里面作为佐剂的使用,经过了大量临床前的动物实验。动物试验证明该佐剂加到疫苗里面以后,还是有很好的提高疫苗的效果。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药监局通报不合格人用狂犬病疫苗批次名单

    ...。这个产品在许多的疫苗当中,也一直是在研究把它作为佐剂放在疫苗中使用。但是这个产品在疫苗里面作为佐剂的使用,经过了大量临床前的动物实验。动物试验证明该佐剂加到疫苗里面以后,还是有很好的提高疫苗的效果。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则

    ...更II参数变更II缓冲液III生产规模改变II四、配制防腐剂II佐剂(新佐剂除外)II赋型剂II稳定剂II稀释剂(新稀释剂除外)III五、成品检定方法I质量标准I六、主要生产设备(如消毒、冻干、分装、发酵罐血液制品生产I用离心机、...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 第二节 抗体的制备

    ...等生物学活性抗原,一般不宜采用静脉注射。  (三)佐剂  由于不同个体对同一抗原的反应性不同,而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱,因此常常在注射抗原的同时,加入能增强抗原的抗原性物质,以刺激机体...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸
  • 关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知

    ...、柱层析或其它有效方法,纯化工艺应经验证。  3.佐剂:待免疫病毒抗原可与适当佐剂混合,以增强免疫刺激性,佐剂成分中不得含有人源大分子物质,不能有致癌性和致畸性,不应与自然发生的血清抗体结合成有害免疫...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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