...准的药效动力学生物标志物,或合理的替代性临床终点,研究者可以尽早获知有关药物对靶点的直接调节作用,了解对疾病的疗效等信息,从而达到机理验证,或概念验证的目的。可能为研发的决策和导向提供临床依据。具体临...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...象的选择方法、调查研究对象的依从率、比较失访及退出研究者与继续研究者的基本特征等,可估计选择偏倚与失访偏倚产生的可能性。精确估计是困难的,目前亦缺乏有效的处理办法。2.信息偏倚信息偏倚一旦产生,既难发现...
参考资料医源资料库;医源习题集;流行病学...人员)的监控,并适时备报。 预防性疫苗的临床试验研究者必须适时、全面、客观而准确地记录所有安全性观察值及相关数据,从而进行不良事件或不良反应的评价,注册申请人必须监测临床研究的全程进展,本不良反应的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规