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  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...动扫描显微镜和图像分析系统:用于体外诊断,辅助病理学家根据经Giemsa染色、免疫组织化学染色或ISH染色的细胞特定的颜色、密度、大小、图案和形状,对细胞进行探测、分类和计数。作为Ⅱ类医疗器械管理。九、自动扫描显...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...的代谢特性以及可控的毒性反应。所以,有经验的药物化学家对新药分子结构的精准设计以及反复筛选和优化,是成功的关键。3、靶点的选择目前,发现的各种疾病治疗靶点已达2000多个,但是成功获得FDA批准上市的新药所涉及...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 863计划生物领域创新药物获得丰硕成果

    ...效表达生物药物,并研制蛋白质药物口服剂型,是我国科学家的首创,为生物工程制药开拓了一条新的思路。(新华社)作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国首个氟喹诺酮类创新药物“盐酸安妥沙星”研制成功

    ...,急需要换代新产品。历时十余年,中科院上海药物所科学家自主研发了第一个具有自主知识产权(专利号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星。1997年,上海药物研究所申请了盐酸安妥沙星及其系列...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抢夺药物“生死判决”话语权

    ...个专家组成的‘昭衍团队’。团队成员中有我国著名毒理学家、首席科学家李培忠教授,有身兼美国毒理学会和中国毒理学会会员、AAALAC(国际实验动物评估和认可委员会)专家委员会成员的美籍华人龚兆龙博士,有中国毒理学...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国际化市场:虚拟研发化整为零

    ...大公司都成立了功能齐备的全球研发中心,雇佣数千名科学家。21世纪以后,全球前十大制药公司又分别在中国建立了各自的研发中心。然而,近20年来,这些所谓“功能齐全”的一流研发中心却表现黯淡,成本高效率,最终...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中国生物制药产业结构日趋合理发展速度加快

    ...,大多数公司的研发团队规模都很小,而且缺乏资深的科学家。目前,中国生物制药公司的年研发经费预算占收入的5%~8%,这比国际平均水平要,但不难看出,中国的研发能力正在快速增长,新疫苗的开发就是一个很好的例子...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 重庆每年投入5000万3年打造三个百亿生物特色产业

    ...要做大中药产业,优势明显。”中国科学院院士、药物化学家陈凯先对重庆非常了解。重庆市中药研究院是我国知名的专业中药研究机构;第三军医大学、重庆医科大学等高校,聚集了雄厚的医药科研力量;桐君阁、太极等已成...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市

    ...作用较大等缺陷,急需换代新产品。中科院上海药物所科学家从1993年开始对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。1997年,上海药物所申请了盐酸安妥沙星及其系列化合物的专利,2000...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药研发:再给失败一次成功机会

    ...重要内容。莫急于求成近年来,一些从事实验室研究的科学家与数学家们一起,将已知的相关动物和人体既往的研究数据结合起来建立数学模型,采用计算机辅助模拟的方法,对创新性药物在人体的药代动力学过程和药效进行同...

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