...种4种细胞(原代人肾或猴肾细胞、原代兔肾细胞、人源传代细胞和另一批人二倍体细胞)。接种的样品量应占维持液的20%以上,于培养5~7天和14天时,进行红细胞吸附试验(见2.2.2.1项)。培养7天的上清液在同种细胞培养上盲...
词条生物制品拼音:chuándàixìbāoxì英文:ContinuousCellLines,EstablishedCellLines[2010年版药典三部]传代细胞系(ContinuousCellLines,EstablishedCellLines)系在体外能无限繁殖的细胞群,但不具有来源组织的细胞核型特征和贴壁细胞依赖性。
词条生物学;生物制品...成的情况下来培养,但只要保持正常二倍性则都是有限的传代性,未能建立细胞株而分离。然而,将培养瓶每周两次分为二份来培养或每周一次分为四份来培养,则可得到有规律的传代性。他发表了关于维持这些细胞系的冻结保...
词条生物学;细胞拼音:chuándàipéiyǎng英文:subculture将培养细胞从培养器中取出,把一部分移至新的培养器中再进行培养,这种培养方式称为传代培养,亦称为继代培养或连续培养。
词条生物学...氮中。2.3生产用细胞种子批用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,分装安瓿,冻存于液氮中。2.4生产用细胞种子批检定按《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行。疫苗制备3.1...
词条生物制品...腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数,并冻干保存于-20℃以下。1.2毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由合并...
词条...容器的细胞制备工作细胞库(WorkingCellBank,WCB)。在有限传代系统中,应对超过常规生产所达到的某一个传代水平或群体倍增的细胞进行验证。
词条生物制品;生物学...毒株的有效性。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前须用小白鼠脑内法做...
词条...品检定所分发。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小...
词条...叶酸还原酶基因缺陷型细胞)细胞系。2.1.2细胞库建立、传代及保存:由原始细胞库的细胞传代,扩增后冻存于液氮中,作为主细胞库;从主细胞库的细胞传代,扩增后冻存于液氮中,作为工作细胞库。各级细胞库细胞传代应不...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品