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  • 药典会病毒类制品专业委员会会议纪要

    ...后)流感病毒裂解疫苗(增补版)种子批的建立各种子批传代应不超过批准的代次以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,至成品疫苗中病毒传代不得超过5代。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,至成品疫苗中病毒传代不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 帕利珠单抗打响保卫战2010年获批新剂型

    ...公司有两只疫苗正处于Ⅰ-Ⅱa期临床。MEDI-559是一只低温传代、活性减弱的呼吸道合胞病毒,目前320名1~24个月大的婴儿正接受测试。另外一只疫苗,MEDI-534是人-牛嵌合副流感病毒,与呼吸道合胞病毒融合蛋白的构造相似。Ⅰ期...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...六)应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录;(七)检定菌应当有适当的标识,内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人;(八)检定菌应当按照规定的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 生物医用材料现状和发展趋势

    ...材料并优化其制备工艺,干细胞和成体细胞的提取和体外传代、增殖、模拟生物环境的体外细胞培养,以及生长因子的提取及生物衍生材料免疫原性消除和防钙化技术是其发展的关键核心技术。预计未来10年内,组织工程产业将...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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