...家药监局下发的药物临床试验批件,经审查,公司申报的伏立康唑片(50mg、200mg)符合药品审批的有关规定,同意进行人体生物等效性试验。该项临床批件有效期3年。目前,在国家食品药品监督管理局网站公布的有3家制药企业...
医药产业医药经济;企业观察...所在国:美国申请人:PfizerInc.申请药品名称:通用名:伏立康唑(Voriconazole)片剂商品名:Vfend片剂申请号:A-US04122104申请日:2004年12月21日药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...所在国:美国申请人:PfizerInc.申请药品名称:通用名:伏立康唑(Voriconazole)干混悬液商品名:Vfend干混悬液申请号:A-US05051702申请日:2005年5月17日药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转...
医药产业药品天地;药界风云;动态申请人:PfizerInc.申请药品名称:通用名:伏立康唑(Voriconazole)注射剂商品名:Vfend注射剂申请号:A-US05051701申请日:2005年5月17日药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此...
医药产业药品天地;药界风云;动态...所在国:美国申请人:辉瑞公司申请药品名称:通用名:伏立康唑片剂(Voriconazole)商品名:VFEND片剂授权号:B-US05062102授权日:2005年6月21日药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...金额滚动年增长率也达到63.8%(见图5),市场前景看好。伏立康唑国产品进入临床申请阶段伏立康唑为对氟康唑进一步结构修饰的产物,具有抗菌谱广、抗菌活力强、口服吸收好的特点,对病原性酵母菌的抗菌活性高于氟康唑,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...量问题,药监部门暂扣了这批“丙二醇”及其制品注射用伏立康唑专用溶媒。四川省食品药监局副局长徐健康25日下午称,据查,德阳华康药业所购入的“丙二醇”仅用于生产注射用伏立康唑专用溶媒。这批“丙二醇”及其制品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,且价格远低于新上市的棘白霉素,再加上新开发上市的伏立康唑等价格适中的三唑类抗真菌新药的上市,将对棘白霉素类药构成极大的威胁。三唑类用量最大在国内外抗真菌药物销售中,以三唑类药物的临床用量最大。它们大...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,且价格远低于新上市的棘白霉素,再加上新开发上市的伏立康唑等价格适中的三唑类抗真菌新药的上市,将对棘白霉素类药构成极大的威胁。三唑类用量最大在国内外抗真菌药物销售中,以三唑类药物的临床用量最大。它们大...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...21种,销售金额排名前五位的药物是氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卡泊芬净、特比萘芬,共占据抗真菌药84%的市场份额,市场竞争更加集中,新药增长速度较快。而从销售数量上来看则大不相同,排名前七位的药品依次是伊曲...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析