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  • INSIGHT数据分析:2014年7月CDE药品审评报告

    ...的骨病治疗药利塞膦酸钠、施维雅公司的心脏病用药盐酸伊伐布雷定片为国内首次进口上市申请。其中,利塞膦酸钠(原料药、片剂、胶囊剂)在国内已有多个厂家上市,而伊伐布雷定目前在国内尚未上市。二、中药7月份CDE承...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 自查核查严格推进中,下一步如何走

    ...主管部门拒绝。笔者梳理发现,如托拉塞米分散片、盐酸伊伐布雷定片,有4家申请目前都全部撤回;赛米司酮片、依普利酮片有3家申请目前也都全部撤回。此轮药物临床试验数据自查核查工作无疑还将继续加大力度,还抱有侥幸...

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