...患的调查与评估 第十条 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。 第十一条 药品生产企业应当...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规第一章总则 第一条为加强对出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定，制定本规定。 第二条...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品和精神药品经营企业，并遵照执行。 本办法自发布之日起施行。 本办法施行前经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，并保证其有效运行。生产企业应当定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。 ...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...要求外，还应当同时具备以下条件： （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名； （二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。 第九条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...要求外，还应当同时具备以下条件： （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名； （二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。 第九条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...有关技术标准。 （八）应建立相应的规章制度或质量管理体系，符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。 （九）生产对环境、设备有特殊要求的医疗器械产品的申办企业，还须符合国家标准、行业标准及国家有...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...分类从新药和已有国家标准的药品，调整为新药和与原研药品质量和疗效一致的药品(仿制药)。新药是指未在中国境内外上市销售的药品。根据物质基础的原创性和新颖性，新药分为创新药和改良型新药。创新药是指含有未在中...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...等；应用ＨＡＣＣＰ体系与实施ＩＳＯ９０００系列质量管理体系等体系相当，而且是食品安全卫生管理方面的优选体系。该准则特别指出，有关ＨＡＣＣＰ应用于食品安全管理的概念，可以推广到其他质量管理工作中。 （...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...食品溯源”。记者检索发现，许多省、市、县政府和农业企业都在大力推进农产品质量安全追溯体系的建设。2015年这一突出变化来自政府部门的政策导向。我国农业部门宣称，将加快建立和完善食用农产品质量安全追溯体系和...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻