记者获悉，“今年底之前，国家将完成75个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最...
医药产业药品天地；药界风云；动态据全球及美国2021生物仿制药市场分析（GlobalUSABiosimilarMarketAnalysisto2021）报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%-10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被...
医药产业医药经济；分析与评论...到6500个，增幅高达43%左右，全面覆盖临床常用药品。仿制药期待生物等效性评价《报告》还显示，中国现有的18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放，远低于目前现行的上市批准标...
医药产业医药经济；分析与评论...低成本、提高竞争力，业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是，由于种种原因，这并不意味着全行业都能受益，中国只有为数不多的领先企业...
医药产业医药经济；资本&财经在日前由国家食品药品监督管理局和科技部等机构组织的“2007医药知识产权论坛”上，科技部社会发展司官员杨哲发表了专题讲话，阐述了科技部“十一五”期间对新药研发的相关部署和战略规划。杨哲首先指出，新药的研发...
医药产业医药经济；知识产权...药的申报受理情况化药申报数量大幅增加，新药申请、仿制药申请均创下历史新高：1.新药受理情况新药申请大幅攀升，主要体现在3.1类：今年上半年，新申报的化药新药注册申请以受理号计多达1129个，创下历史新高，较去年同...
医药产业药品天地；药界风云；动态...几年的风风雨雨之后，并购态势也开始趋于稳定，但生物制药公司的情况则稍有不同。总体来看，生物技术公司的并购正在减少。一旦缺乏惊喜，传统制药公司和生物制药公司的并购是否还有价值？传统制药公司“情迷”小宗并...
医药产业医药经济；资本&财经雅培制药公司看好其全年盈利预测，公司预计其两大业务，诊断产品和品牌仿制药，将实现增长，帮助抵消美元走强的影响。雅培的股价在22日创出历史新高，此前该公司报告称两大业务增长帮助其第二季度利润和收入超出市场...
医药产业医药经济；环球...图可以看出，进口和补充申请量同往年相比浮动不大；仿制药申请量在逐年递增，但2014年同2013年相比增幅不大；而新药、进口再注册申请量均有大幅增加，进口再注册2014的申请量与2013年相比甚至翻了一倍多。去年发生的百多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市场空间给企业带来很大诱惑，但由于中国还没有生物仿制药的审评体系，其研发的经济、时间成本并未降低；目前企业“扎堆”单抗领域的现象更令人担忧640亿美元销售额的生物药专利即将到期，在全球引爆了一轮生物仿制药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药