市场分析人士预测，仿制药价格正呈现出不稳定态势。从2001年到2003年，仿制药价格上涨速度是原研制药品价格上涨速度的两倍。由于许多畅销原研制药品专利到期，例如治疗糖尿病药物和过敏药物，专利药无法继续独占市场，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规，国内制药企业想要对这些药物进行仿制，似乎不大容易。据美国医药研究机构MarketsandMarkets预测，全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年，价值260亿美元的生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...升产品标准；建立生产许可与上市许可分立制度；提高仿制药标准和水平；完善以风险管理为基础质量保障体系；建立动态GMP制度，建立和推行GRP制度；完善药品不良反应监测体系，建立药物警戒制度；建立药物和医疗器械警戒...
医药产业医药经济；分析与评论...发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规，国内制药企业想要对这些药物进行仿制，似乎不大容易。据美国医药研究机构MarketsandMarkets预测，全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年，价值260亿美元的生...
医药产业医药经济；知识产权...发改委正在研究制定首仿药定价政策。就是先制定出首仿制药的价格,随后仿制的药品价格定价为首仿药价格的80%,并依次递减。如果该政策出台，势必会对制药界产生巨大影响。新定价方法可抑制仿制过剩所谓“首仿药”，是指...
医药产业医药经济；要闻授权仿制药充分利用了美国联邦法律《Hatch-Waxman法》中的相关条款，该法律为了鼓励仿制药尽快参与市场竞争，特意授予第一个上市的仿制药以180天的市场独占权。然而，专利品牌药的生产商充分利用了这项法律条款，通过与其...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在欧洲，仿制药品经常作为一线治疗药品，并且政府为购买生产设备提供低利率贷款，给予减税政策鼓励药品出口。无论过去还是未来，运行良好的欧盟仿制药行业的前途是无可限量的。据欧洲非专利药品协会估计，迄今为止，...
医药产业医药经济；环球...市场，其中一个最重要的原因就是，中国生产的大部分仿制药质量没有通过欧美日等国际主流医药市场的品质认证。黄金时代来临在最近相关医药行业协会召开的一次药品质量研讨会上，协和医院药剂科主任梅丹提出，现在我国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督授权仿制药充分利用了美国联邦法律《Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法》中的相关条款，该法律为了鼓励仿制药尽快参与市场竞争，特意授予第一个上市的仿制药以１８０天的市场独占权。然而，专利品牌药的生产商充分利用了这...
医药产业医药经济；环球...但不断完善和调整医药价格政策，进一步缩小原研药与仿制药价格差率，鼓励企业创新，提高药品质量，一定是今后医药价格改革努力的方向。“美国和欧洲原研药一直保持持续创新，市场机制是关键。中国的医改目前焦点放在...
医药产业医药经济；分析与评论