...辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水...
词条2010年版药典附录...辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水...
词条2010年版药典附录...辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证,也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水...
词条2010年版药典附录...(4)含有“保险公司保险”等承诺性的语言;(5)利用任何单位或个人名义、形象作证明或者推荐的;(6)法律、法规规定禁止的其他内容。4.标签和包装标识外科纱布敷料产品的包装标识应符合YY0594-2006《外科纱布敷料通用...
词条法规文件...不适宜杀菌。醇类溶液的主要优点是处理后物品不会留下任何残留物。将乙醇与其他试剂混合使用比单独使用更有效,如70%(v/v)乙醇和100g/L的甲醛混合使用,以及使用含有2g/L有效氯的乙醇。70%(v/v)乙醇溶液可以用于消毒皮...
词条消毒专业基本术语...。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统...
词条法规文件...三)感染或疑似感染猴痘病毒的动物;(四)环境或其它生物材料。二、技术人员基本要求:(一)采样人员。从事猴痘病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌...
词条词条;传染病;猴痘;疾病预防控制...2)仪器。激光尘埃粒子计数器。(3)采样点数目。对于任何小的洁净间或局部空气洁净区域,采样点数目不得少于2个,最少采样点数目,见附表3。(4)采样点位置。采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;采样点多...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...或消毒熏蒸后通过专用气闸取出。●除活体或原封不动的生物材料以外的物品,除非经过消毒灭菌,否则不能从BSL-4拿出。不耐高热和蒸汽的器具物品可在专用消毒通道或小室内用熏蒸消毒。●完成传染性材料工作之后,特别是...
词条法规文件...工改造的微生物、细胞及各种动物和人源的组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防的生物制品。目前,我国人用预防性生物制品主要包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制剂(包...
词条部门规章;法规文件