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  • 2010年版药典三部附录XV

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证,也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...(4)含有“保险公司保险”等承诺性语言;(5)利用任何单位个人名义、形象作证明者推荐;(6)法律、法规规定禁止其他内容。4.标签和包装标识外科纱布敷料产品包装标识应符合YY0594-2006《外科纱布敷料通用...

    词条法规文件
  • 化学杀菌剂

    ...不适宜杀菌。醇类溶液主要优点是处理后物品不会留下任何残留物。将乙醇与其他试剂混合使用比单独使用更有效,如70%(v/v)乙醇和100g/L甲醛混合使用,以及使用含有2g/L有效氯乙醇。70%(v/v)乙醇溶液可以用于消毒皮...

    词条消毒专业基本术语
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求质量目标,将药品注册有关安全、有效和质量可控所有要求,系统...

    词条法规文件
  • 猴痘防控技术指南(2022年版)

    ...三)感染疑似感染猴痘病毒动物;(四)环境其它生物材料。二、技术人员基本要求:(一)采样人员。从事猴痘病毒核酸检测标本采集技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌...

    词条词条;传染病;猴痘;疾病预防控制
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...2)仪器。激光尘埃粒子计数器。(3)采样点数目。对于任何洁净间局部空气洁净区域,采样点数目不得少于2个,最少采样点数目,见附表3。(4)采样点位置。采样点一般在离地面0.8m高度水平面上均匀布置;采样点多...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 兽医实验室生物安全管理规范

    ...消毒熏蒸后通过专用气闸取出。●除活体原封不动生物材料以外物品,除非经过消毒灭菌,否则不能从BSL-4拿出。不耐高热和蒸汽器具物品可在专用消毒通道小室内用熏蒸消毒。●完成传染性材料工作之后,特别是...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...工改造生物、细胞及各种动物和人源组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防生物制品。目前,我国人用预防性生物制品主要包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制剂(包...

    词条部门规章;法规文件

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