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  • 2010年版药典三部附录XV

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...辅料及医疗器械等物品灭菌。无菌物品是指物品中不含任何生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证,也无法用试验来证实。一批物品无菌特性只能相对地通过物品中活微生物概率低至某个可接受水...

    词条2010年版药典附录
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...(4)含有“保险公司保险”等承诺性语言;(5)利用任何单位个人名义、形象作证明者推荐;(6)法律、法规规定禁止其他内容。4.标签和包装标识外科纱布敷料产品包装标识应符合YY0594-2006《外科纱布敷料通用...

    词条法规文件
  • 口腔门诊医院感染控制对策

    ...体表面、医护人员手进行细菌监测。灭菌后物品不得检出任何生物,消毒物品不得检出致病微生物。消毒剂生物监测细菌含量必须100cfu/ml,灭菌剂不得检出任何生物。含氯消毒剂化学监测每日1次,戊二醛每周1次化学监测,...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第11期;医院管理
  • 塑料包装材料的研发历程和更替变化

    ...个对于邻苯二甲酸盐审查,结论是其对消费者不会构成任何风险。实际上,用于食品包装塑料有一整套欧盟和国家法规,包括对接触食品塑料材料有严格要求欧盟法规和非常详细REACH法规。而且,欧洲食品安全局和...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 让塑料“入土即化”

    ...料可迅速土壤中天然微生物直接降解利用,不会产生任何有害成分。  同时,P3HP通过微生物发酵生产,不会受到能源危机和石油价格上升影响,生产过程也是绿色环保,不造成污染。300%)、生物降解性、生物相容性、...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 脊柱融合的植骨替代材料

    ...性能,此外还应该提供足够力学支持,然而目前尚未有任何一种具备了上述所有特点植骨替代材料。本综述拟就近年来文献中常用于脊柱融合植骨替代材料作一回顾,简单分析一下各材料优缺点,以便更好指导临床应...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第19期
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求质量目标,将药品注册有关安全、有效和质量可控所有要求,系统...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求质量目标,将药品注册有关安全、有效和质量可控所有要求,系统地贯...

    医药产业医药经济;招标采购

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