...料药，第二部分为药物制剂。一、原料药：原料药要进行以下试验。（一）影响因素试验：此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物...
词条2010年版药典附录...激素类药物临床应用指导原则前言：糖皮质激素类药物（以下简称糖皮质激素）在临床各科多种疾病的诊断和治疗上广泛应用。但临床不合理应用非常突出，给患者的健康乃至生命造成重大影响。为规范糖皮质激素的临床应用，...
词条法规文件...全性检查方法和检查限值确定：检查方法和检查限值可按以下各项目内容要求进行研究。研究确定限值后，至少应进行3批以上供试品的检查验证。1．热原或细菌内毒素检查：本法系利用家兔（或鲎试剂）测定供试品所含的热原...
词条2010年版药典附录